2023年8月8日百济神州（688235）发布公告称公司于2023年8月4日接受机构调研，3w fund、Goldman Sachs、鲁商基金、民生加银基金、民生证券、摩根士丹利基金、南方基金、宁银理财、农银国际资管、农银汇理基金、农银人寿、盘京投资、Greenwoods、磐泽资产、鹏华基金、平安基金、浦银国际、前海人寿、泉果基金、人保养老、人保资产、融通基金、瑞达资产、Janchor Partners、山东铁路基金、申万宏源证券有限公司、深圳市红筹投资有限公司、拾贝投资、拾芮基金、拾玉资本、双安资产、太平洋保险资产管理、太平养老、太平资产、JPMorgan Asset Management、泰康养老、泰康资产、泰信基金、泰旸资产、天风国际、天风证券、天府对冲基金、天弘基金、西部利得基金、香港行健资本、Kaison Asset Management、新华基金、新华养老、新华资产、兴合基金、兴业基金、兴业银行、兴银理财、幸福人寿、野村东方国际证券、野村证券资管部、Lake Bleu、易方达基金、英大信托、永赢基金、友邦保险、云南省产业投资基金、长安基金、长城基金、长江资管、长盛基金、长信基金、Lilly Asia Ventures、招商基金、招商信诺、招银国际、正心谷资本、知合基金、中庚基金、中国人保资产管理有限公司、中国太保投资管理(香港)、中海基金、中和资本、Point72 Asset Management、中加基金、中金公司、中金基金、中金资管、中欧瑞博、中融汇信、中融汇信期货资管、中泰资管、中投公司、中信保诚基金、Polymer Capital、中信证券、中信资本、中银国际、中银资管、中邮基金、中再资产、中债信用投资、众安保险、Principal Asset Management、Ariose Capital、Sage Partners、Samsung Asset Management、SCHP Management Limited、Schroders、Sixty Degree Capital、Springs Capital、Tiger Pacific Capital、安联投资、安信基金、碧云资本、Artisan Partners、博时基金、博裕资本、财信证券、成吉思汗基金、大成基金、德邦基金、德邦证券、德屹资本、鼎锋资产、东北证券、Azimut investments、东财基金、东方阿尔法基金、东方马拉松投资、东海基金、东吴基金、东兴证券股份有限公司、法国巴黎资产管理、复星国际证券、复星恒利资管、富安达基金、BEA Union、富国基金、高毅资产、工银安盛人寿资管、光大证券资管、广东正圆投资、广发基金、广发证券、广发资管、国联基金、国寿安保基金管理有限公司、Causeway、国寿养老、国泰基金、国泰君安证券股份有限公司、国泰君安资管、国投瑞银基金、国新证券、上海和谐汇一资产管理有限公司、花旗银行、华安基金、华宝基金、CSOP Asset Management、华富基金、华商基金、华泰证券资管公司、华泰资管、华西证券、华夏基金、华夏久盈资产、汇丰晋信基金、汇丰人寿、汇丰资管、Fuh Hwa Investment Trust、汇添富基金、混沌天成资管、混沌投资、嘉实基金、坚果投资、建安基金、建信基金、建信养老金、建银国际投资部、交银国际、Fullerton Fund、交银康联资产管理有限公司、金鹰基金、景林资产、久银控股、君和资本、凯昇资本、凯石基金、康曼德资本、雷沃基金、瓴仁投资参与。

具体内容如下：

(相关资料图)

问：二季度BTK海外放量超预期，美国市场是否有分适应症的市场份额数据可以分享，艾伯维专利诉讼对公司销售影响几何？泽布替尼美、欧销售人员情况如何？

答：2023年第二季度，百悦泽?在美国的销售额为2.235亿美元，同比增长152.9%，主要得益于该产品在CLL/SLL成人患者中的使用增多，且在所有已获FD批准的适应症中的应用持续增加。百悦泽?“头对头”对比亿珂?（伊布替尼）用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的全球临床三期LPINE试验的最终无进展生存期（PFS）分析结果显示，百悦泽?是首个且唯一一个有效性优于伊布替尼的BTK抑制剂，并获美国癌症网络（NCCN）指南一级推荐用于治疗CLL患者。此外，百悦泽?也是唯一一款在CLL/SLL，MCL，MZL和WM四项适应症中获批的BTK抑制剂。

对于相关指控，百悦泽?是公司的原研药品，公司将对此类专利侵权指控进行坚决的辩护。公司对百悦泽?的知识产权有充分的信心，并将继续研发更有效、更安全的创新型肿瘤治疗方案。公司也将一如既往地致力于为全世界癌症患者提供更多可及、可负担的药物。

我们在美国和欧洲建立了经验丰富的本土销售团队，由资深的执行领导团队带领。美国商业化团队规模超过２００人，欧洲商业化团队超过１００人。百悦泽?目前已在超过65个市场获批多项适应症，我们对百悦泽?在全球的销售前景充满信心。

问：百泽安?的海外申报进展如何?

答：在美国，我们已经向 FD 提交一项替雷利珠单抗针对既往全身治疗后不可切除的复发性局部晚期或转移性 ESCC 患者的新药上市许可申请（BL）。FD现场GMP审查已完成，正在进行BL审评，预计此项BL将于2023年取得审评决议；在欧洲，百泽安?获得EM CHMP的积极意见，支持百泽安?用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性ESCC成人患者。

问：百拓维?已实现商业化供货，公司对这款产品的后续期待如何？

答：百拓维?为全球首个且当前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂。通过绿叶制药全球引领的创新微球技术，在给药周期内可实现更平稳的药物释放，使睾酮控制效果更稳定，兼具治疗效果与安全性；其改良的注射针头直径仅0.8毫米，可极大改善患者注射体验。百拓维?从获批到投入临床使用历时仅19天，这是百济神州和绿叶制药双方强强联合、无间协作的又一里程碑，也再次印证了百济神州团队在供应链、市场推广等环节成熟且高效的商业化能力。

除了前列腺癌，百拓维?用于治疗乳腺癌的新药上市许可申请也在中国处于审评阶段。IQVI数据显示2022年中国促性腺激素释放激素激动剂产品的市场总值约为人民币95亿元，2018年至2022年的复合年均增长率为17.7%。基于大量未被满足的患者需求，预计百拓维?上市后将拥有广阔的市场前景。

问：随着研发管线的进展，请公司未来研发费用的趋势？

答：作为一家立足于科学的公司，我们建立了业内规模最大、最高产的肿瘤研究团队之一，超过1000名富有创新精神的科学家，预计从2024年起每年推出10款差异化新分子实体，包括许多引人关注、极具影响力的项目; 我们通过内部生产和不依赖CRO的临床开发模型，以显著降低的成本，加快从临床前候选化合物到临床概念验证进程。公司认为，我们建立起了内部的临床前研究和全球临床开发的能力，能够继续利用现有的运营优势来推进具有时间和成本竞争力的新药研发。

我们的研发管线将持续推动公司短期与长期的发展，公司始终进行审慎的财务规划与决策、维持公司高效运作，驱动长期价值创造。公司未提供未来费用指引。

问：请介绍公司BCL2抑制剂Sonrotoclax（BGB-11417）和BGB-21447之间的差异？并介绍Sonrotoclax研发的最新进展？

答：两者定位不同，BGB-21447对G101V突变具有较高活性，主要定位在侵袭性淋巴瘤（如弥漫大B细胞淋巴瘤）和等突变较为常见的瘤种中进行开发。Sonrotoclax（BGB-11417）则主要定位于惰性淋巴瘤（如慢性淋巴细胞白血病）中进行开发。

Sonrotoclax是一款具备差异化特征的潜在同类最佳BCL2抑制剂，已有超过500例患者入组全球项目，包括髓系恶性肿瘤和多发性骨髓瘤。公司将于2023年下半年启动联合百悦泽?用于一线治疗CLL的全球关键性试验以及在2023年下半年启动治疗R/R WM的潜在注册可用的全球试验。公司也将公布1期试验的最新数据结果。

问：未来两年是否有融资需求？

答：公司已经完成了全方位一体化的全球性生物科技公司的基础设施建设。截至2023年6月30日，公司拥有的现金、现金等价物、受限资金和短期投资为35亿美元。随着产品收入的增长速度继续显著地超过运营费用的增速，公司已经为实现未来的进一步增长做好充分准备，短期内没有进一步大规模股权融资的计划。

百济神州（688235）主营业务：研究、开发、生产以及商业化创新型药物。

百济神州2023一季报显示，公司主营收入30.66亿元，同比上升57.42%；归母净利润-24.47亿元，同比上升14.64%；扣非净利润-26.14亿元，同比上升8.64%；负债率30.21%，投资收益5008.3万元，财务费用-5268.6万元，毛利率81.84%。

该股最近90天内共有8家机构给出评级，买入评级6家，增持评级2家；过去90天内机构目标均价为191.32。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近3个月融资净流入9767.18万，融资余额增加；融券净流入2299.58万，融券余额增加。

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